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  • 产品名称
  • 产品英文名称
  • CAS NO.
  • 产品注册证书

  • 环孢素
  • Cyclosporin
  • 59865-13-3
  • 登记“A”状态；国内GMP；WC许可证；COPP证书、CEP证书、美国DMF登记号、印度注册证书、JMF证书和AFM证书。

1、名称Nomenclature
中文名称Chinese name：环孢素     
英文名称English name： Cyclosporin


2、结构式Structural formula

分子式Molecular formula：C62H111N11O12           
分子量Molecular weight：1202.63    
CAS 号CAS No.：59865-13-3 


3、作用与用途
(又称环孢素A)系含11个氨基酸的环状多肽，是一种作用很强的免疫抑制剂。它可抑制细胞介导的反应发生， 在细胞水平，环孢素抑制包括白细胞介素2[T细胞生长因子(TCGF)]在内的淋巴因子的生成和释放。它可阻断细胞周期G0或G1期的休止淋巴细胞，并通过激活的T细胞来抑制抗原触发的淋巴因子的释放。所有证据显示，环孢素能特异而可逆地作用于淋巴细胞，而不影响造血及吞噬细胞的功能。采用环孢素防治排斥反应以及移植物抗宿主疾病后，实质性器官和骨髓的移植已在人类取得成功。此外，环孢素还对许多已知或可能由自身免疫引起的疾病有治疗作用。
用于器官移植抗排斥反应及选择性自身免疫疾病治疗。
环孢素2020年06月通过GMP认证。
2020年12月获得环孢素出口欧盟原料药证明文件。


4、执行标准
CP、EP、USP、IP


５、资质证书
登记“A”状态；国内GMP；WC许可证；COPP证书、CEP证书、美国DMF登记号、印度注册证书、JMF证书和AFM证书。


6、包装规格Packaging size specification
内包为单层聚乙烯袋加铝塑复合袋，外包为药用铝瓶，每听10kg。


  • 吗替麦考酚酯
  • Mycophenolate Mofetil (MMF)
  • 128794-94-5
  • 登记“A”状态；国内GMP；WC许可证

1、名称Nomenclature
中文名Chinese name：吗替麦考酚酯     
英文名English name：Mycophenolate Mofetil (MMF) 


2、结构式Structural formula

分子式Molecular formula：C23H31NO7        
分子量Molecular weight：433.50       
CAS号CAS No.： 128794-94-5


3、作用与用途 
是麦考酚酸与吗啉乙醇合成的 ，是抗嘌呤代谢的新型免疫抑制剂。用于预防肾移植后的排斥反应及治疗移植后发生的急性排斥和难治性排斥反应。
吗替麦考酚酯对EB病毒诱导的B淋巴细胞母细胞转化抑制作用更强。
（1）与其他免疫抑制药联合应用时，增加淋巴瘤和其他恶性肿瘤(特别是皮肤癌)发生的危险，免疫系统过度抑制也可能增加被感染的机会。
（2）阿昔洛韦、更昔洛韦与本药合用，MPA的血药浓度没有显著改变；而肾功损害的患者在合用时，阿昔洛韦或更昔洛韦浓度升高。
（3）磺吡酮可能干扰本药从肾小管分泌，合用时本药的毒性增加。
（4）与含镁或铝的抗酸剂(如氢氧化镁、氢氧化铝)同服，本药的吸收减少。
（5）松果菊可兴奋免疫系统，可使本药的药效降低。
（6）铁剂可使本药的吸收减少、药效下降。
（7）与能干扰肠肝循环的药物(如考来烯胺)同用，可能会降低本药的药效。
（8）不能排除长期服用本药后改变口服避孕药的药动学参数的可能性。这可能导致口服避孕药的药效降低。
（9）用药期间不应接种减毒活疫苗，使用其他疫苗也可能无效。
吗替麦考酚酯2019年12月通过GMP复认证。
2020年12月获得吗替麦考酚酯出口欧盟原料药证明文件。


4、执行标准
CP


５、资质证书
登记“A”状态；国内GMP；WC许可证


6、包装规格Packaging size specification
内包为双层聚乙烯袋加铝塑复合袋，外包为纸板桶，每桶20kg。

  • 他克莫司
  • Tacrolimus
  • 104987-11-3
  • 登记“A”状态、国内GMP；WC许可证、COPP证书、CEP证书、美国DMF登记号；MFDS注册证书

1、名称Nomenclature
中文名称Chinese name：他克莫司      
英文名称English name：Tacrolimus


2、结构式Structural formula

分子式Molecular formula：C44H69NO12    
分子量Molecular weight：804.02    
CAS号CAS No.：104987-11-3   


3、作用与用途
是一种强效的大环内酯类免疫抑制剂, 在分子水平，本品的作用是由细胞质内与之结合的蛋白FKBP12介导的。FKBP12使得本品进入细胞内，并形成复合物，该复合物竞争性地与钙调素特异性地结合并抑制钙调素，后者介导T细胞内-钙依赖性抑制性信号传递系统，从而阻止一系列淋巴因子基因转录。体内外实验证明，他克莫司是一强效的免疫抑制剂，可抑制细胞毒淋巴细胞的形成，移植排斥反应主要是由后者引起。


该药抑制T细胞活化及TH细胞依赖性的B细胞增殖，以及淋巴因子的生成如白细胞介素2，白细胞介素3及β-干扰素，以及白细胞介素-2受体的表达。他克莫司可抑制皮肤、心脏、肾、肝移植的排斥反应，延长同种移植物的存活时间，已在啮齿类动物、犬、灵长类动物和人类身上得到证实。上市以来已广泛用于肝、肾和骨髓移植的急慢性排斥治疗。


4、执行标准
CP、EP、USP


５、资质证书
登记“A”状态、国内GMP；WC许可证、COPP证书、CEP证书、美国DMF登记号；MFDS注册证书


6、包装规格Packaging size specification
内包为单层聚乙烯袋加铝塑复合袋，外包为药用铝瓶，每听500g。


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