尊龙凯时 - 人生就是搏!

1、名称Nomenclature
中文名称Chinese name：非布司他    
英文名称English name： Febuxostat

2、结构式Structural formula

分子式Molecular formula： C₁₆H₁₆N₂O₃S        
分子量Molecular weight：   316.38
CAS 号CAS No.：144060-53-7

3、作用与用途
非布司他为新一代黄嘌呤氧化酶抑制剂，临床上用于治疗尿酸过高症（痛风）。其对XOR具有高度的选择性，并对氧化型和还原型的XOR均有显著的抑制作用，其抑制XOR的Ki和Ki’值分别为0.6和3.1nM。并且非布司他对XOR的抑制作用不受酶的氧化还原状态影响。体外研究显示：非布司他与别嘌呤醇相比，不仅具有很高的选择性而且具有更强的活性。

4、包装规格Packaging size specification
内包为双层聚乙烯袋，外包为药用铝瓶，每桶3kg。

1、名称Nomenclature
中文名称Chinese name：卡培他滨      
英文名称English name：Capecitabine

2、结构式Structural formula

分子式Molecular formula：C₁₅H₂₂FN₃O₆       
分子量Molecular weight：359.35      
CAS号CAS No.：154361-50-9

3、作用与用途
是一种可以在体内转变成5-FU的抗代谢氟嘧啶脱氧核苷氨基甲酸酯类药物，能够抑制细胞分裂和干扰RNA和蛋白质合成。
主要用于晚期原发性或转移性乳腺癌，直肠癌、结肠癌和胃癌的治疗。

4、包装规格Packaging size specification 
内包为单层聚乙烯袋加铝塑复合袋，外包为纸板桶，每桶20kg。

1、名称Nomenclature
中文名称Chinese name：盐酸厄洛替尼     
英文名称English name：Erlotinib Hydrochloride

2、结构式Structural formula

分子式Molecular formula：C₂₂H₂₃N₃O₄˙HCl 
分子量Molecular weight：429.90     
CAS号CAS No.：183319-69-9

3、作用与用途
是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂，可以选择性作用于酪氨酸激酶表皮生长因子受体亚型（EGFR-TK），抑制EGFR-TK的磷酸化，阻断肿瘤细胞信号的转导，从而抑制肿瘤细胞生长，诱导其凋亡。
主要适用于至少一个化疗方案失败的局部晚期或转移的非小细胞肺癌。

4、包装规格Packaging size specification
内包为双层聚乙烯袋加铝塑复合袋，外包为纸板桶，每桶10kg。

1、名称Nomenclature
中文名Chinese name：盐酸吡格列酮 
英文名English name：Pioglitazone  Hydrochloride

2、结构式Structural formula

分子式Molecular formula：C₁₉H₂₀N₂O₃S·HCl      
分子量Molecular weight：392.31      
CAS号CAS No.：112529-15-4

3、作用与用途
盐酸吡格列酮为噻唑烷二酮类降糖药，属于胰岛素增敏剂。本品无肝脏毒性，其安全性明显优于曲格列酮。盐酸吡格列酮口服吸收，同时还具有降低血脂的作用。
2017年09月获得盐酸吡格列酮GMP证书。
2020年12月获得盐酸吡格列酮出口欧盟原料药证明文件。

4、执行标准
CP

５、资质证书
登记“A”状态；国内GMP；WC许可证

6、包装规格Packaging size specification
 内包为单层聚乙烯袋加铝塑复合袋，外包为药用铝瓶，每桶14kg。

1、名称Nomenclature
中文名称Chinese name：麦考酚酸     
英文名称English name： Mycophenolic Acid

2、结构式Structural formula

分子式Molecular formula：C₁₇H₂₀O₆          
分子量Molecular weight：320.34    
CAS 号CAS No.：24280-93-1

3、作用与用途
作为吗替麦考酚酯的中间体。

4、包装规格Packaging size specification
内包为双层聚乙烯袋加铝塑复合袋，外包为纸板桶，每桶20kg。

1、名称Nomenclature
中文名称Chinese name：环孢素     
英文名称English name： Cyclosporin

2、结构式Structural formula

分子式Molecular formula：C₆₂H₁₁₁N₁₁O₁₂           
分子量Molecular weight：1202.63    
CAS 号CAS No.：59865-13-3 

3、作用与用途
(又称环孢素A)系含11个氨基酸的环状多肽，是一种作用很强的免疫抑制剂。它可抑制细胞介导的反应发生， 在细胞水平，环孢素抑制包括白细胞介素2[T细胞生长因子(TCGF)]在内的淋巴因子的生成和释放。它可阻断细胞周期G0或G1期的休止淋巴细胞，并通过激活的T细胞来抑制抗原触发的淋巴因子的释放。所有证据显示，环孢素能特异而可逆地作用于淋巴细胞，而不影响造血及吞噬细胞的功能。采用环孢素防治排斥反应以及移植物抗宿主疾病后，实质性器官和骨髓的移植已在人类取得成功。此外，环孢素还对许多已知或可能由自身免疫引起的疾病有治疗作用。
用于器官移植抗排斥反应及选择性自身免疫疾病治疗。
环孢素2020年06月通过GMP认证。
2020年12月获得环孢素出口欧盟原料药证明文件。

4、执行标准
CP、EP、USP、IP

５、资质证书
登记“A”状态；国内GMP；WC许可证；COPP证书、CEP证书、美国DMF登记号、印度注册证书、JMF证书和AFM证书。

6、包装规格Packaging size specification
内包为单层聚乙烯袋加铝塑复合袋，外包为药用铝瓶，每听10kg。

1、名称Nomenclature
中文名Chinese name：吗替麦考酚酯     
英文名English name：Mycophenolate Mofetil (MMF) 

2、结构式Structural formula

分子式Molecular formula：C₂₃H₃₁NO₇        
分子量Molecular weight：433.50       
CAS号CAS No.： 128794-94-5

3、作用与用途 
是麦考酚酸与吗啉乙醇合成的 ，是抗嘌呤代谢的新型免疫抑制剂。用于预防肾移植后的排斥反应及治疗移植后发生的急性排斥和难治性排斥反应。
吗替麦考酚酯对EB病毒诱导的B淋巴细胞母细胞转化抑制作用更强。
（1）与其他免疫抑制药联合应用时，增加淋巴瘤和其他恶性肿瘤(特别是皮肤癌)发生的危险，免疫系统过度抑制也可能增加被感染的机会。
（2）阿昔洛韦、更昔洛韦与本药合用，MPA的血药浓度没有显著改变；而肾功损害的患者在合用时，阿昔洛韦或更昔洛韦浓度升高。
（3）磺吡酮可能干扰本药从肾小管分泌，合用时本药的毒性增加。
（4）与含镁或铝的抗酸剂(如氢氧化镁、氢氧化铝)同服，本药的吸收减少。
（5）松果菊可兴奋免疫系统，可使本药的药效降低。
（6）铁剂可使本药的吸收减少、药效下降。
（7）与能干扰肠肝循环的药物(如考来烯胺)同用，可能会降低本药的药效。
（8）不能排除长期服用本药后改变口服避孕药的药动学参数的可能性。这可能导致口服避孕药的药效降低。
（9）用药期间不应接种减毒活疫苗，使用其他疫苗也可能无效。
吗替麦考酚酯2019年12月通过GMP复认证。
2020年12月获得吗替麦考酚酯出口欧盟原料药证明文件。

4、执行标准
CP

５、资质证书
登记“A”状态；国内GMP；WC许可证

6、包装规格Packaging size specification
内包为双层聚乙烯袋加铝塑复合袋，外包为纸板桶，每桶20kg。

1、名称Nomenclature
中文名称Chinese name：他克莫司      
英文名称English name：Tacrolimus

2、结构式Structural formula

分子式Molecular formula：C₄₄H₆₉NO₁₂    
分子量Molecular weight：804.02    
CAS号CAS No.：104987-11-3   

3、作用与用途
是一种强效的大环内酯类免疫抑制剂, 在分子水平，本品的作用是由细胞质内与之结合的蛋白FKBP12介导的。FKBP12使得本品进入细胞内，并形成复合物，该复合物竞争性地与钙调素特异性地结合并抑制钙调素，后者介导T细胞内-钙依赖性抑制性信号传递系统，从而阻止一系列淋巴因子基因转录。体内外实验证明，他克莫司是一强效的免疫抑制剂，可抑制细胞毒淋巴细胞的形成，移植排斥反应主要是由后者引起。

该药抑制T细胞活化及TH细胞依赖性的B细胞增殖，以及淋巴因子的生成如白细胞介素2，白细胞介素3及β-干扰素，以及白细胞介素-2受体的表达。他克莫司可抑制皮肤、心脏、肾、肝移植的排斥反应，延长同种移植物的存活时间，已在啮齿类动物、犬、灵长类动物和人类身上得到证实。上市以来已广泛用于肝、肾和骨髓移植的急慢性排斥治疗。

4、执行标准
CP、EP、USP

５、资质证书
登记“A”状态、国内GMP；WC许可证、COPP证书、CEP证书、美国DMF登记号；MFDS注册证书

6、包装规格Packaging size specification
内包为单层聚乙烯袋加铝塑复合袋，外包为药用铝瓶，每听500g。

1、名称
中文名：杆菌肽        
英文名:Bacitracin

2、结构式 Structural formula

杆菌肽A分子式：C₆₆H₁₀₃N₁₇O₁₆S   
杆菌肽A分子量：1422.69   
CAS号CAS No.：1405-87-4

3、作用与用途
是一种多肽类抗菌素，对革兰阳性细菌和阴性球菌、肺炎双球菌、葡萄球菌、淋球菌、脑膜炎双球菌及螺旋体等均有杀菌作用。其作用机制不仅作用于细孢壁，也影响原生质体，对孢浆膜也有损坏作用，影响其渗透性 。
主要用于耐青霉素的葡萄球菌感染及外用于皮肤感染等。 含量在一定浓度下对革兰氏阳性菌引起的全身感染和局部感染,有较强的抗菌作用,它的抗菌谱与青霉素G相似,常和多粘菌素,新霉素联用而获得抗菌谱。    

 
4、包装规格      
内包为单层聚乙烯袋加铝塑复合袋，外包为纸板桶，每桶10kg。

1、名称Nomenclature
中文名Chinese name：杆菌肽锌
英文名English name： Bacitracin Zinc

2、结构式Stuctural formula

分子式Molecular formula：C₆₆H₁₀₃N₁₇O₁₆SZn
分子量Molecular weight：1486.07
CAS号CAS No.：1405-89-6

3、作用与用途
是一种多肽类抗菌素，对革兰阳性细菌具有杀菌作用，其作用机制不仅作用于细孢壁，也能与敏感细菌的细胞膜结合，损伤细胞膜的完整性，导致细胞内重要物质外流。
有效抑制革兰氏的阳性菌和部分革兰氏阴性菌；细菌对杆菌肽耐药的速度较慢，与其他抗生素之间无交叉耐药性。促进畜禽生长，提高饲料转换率。
2019年06月获得杆菌肽锌出口欧盟原料药证明文件。

4、执行标准
USP

5、资质证书
WC许可证、美国DMF登记号

6、包装规格Packaging size specification
内包为单层聚乙烯袋加铝塑复合袋，外包为纸板桶，每桶10kg。

1、名称Nomenclature
中文名Chinese name：夫西地酸      
英文名English name：Fusidic Acid

2、结构式Structural formula

分子式Molecular formula：C₃₁H₄₈O₆·1/2 H₂O    
分子量Molecular weight：525.7          
CAS号CAS No.：6990-06-3

3、作用与用途
1962年首次由丹麦LEO制药公司从发酵肉汤的梭链孢酸脂球（Fusidium coccineum）真菌中提取出来。是国外广泛应用的一种窄谱、高效抗革兰氏阳性菌抗生素。夫西地酸（fusidic acid，FA）作为一种典型的高效抗生素，尽管在国外被广泛使用了三十多年(国内临床应用较少)，却仍对绝大多数葡萄球菌菌株保持较强的抗菌活性和很低的耐药率，已越来越受到人们的关注，成为抗耐药金葡菌（MRSA）新的选择。
本品为抗生素类药，主治由各种敏感细菌，尤其是葡萄球菌引起的各种感染，如骨髓炎、败血症、心内膜炎，反复感染的囊性纤维化、肺炎、皮肤及软组织感染，外科及创伤性感染等。
2020年02月获得夫西地酸出口欧盟原料药证明文件。
2020年06月获得CEP证书。
2020年02月取得欧盟GMP证书。

4、执行标准
CP、EP、IP

5、资质证书
原辅包登记“A”状态、化学原料药上市申请批准通知书、WC、COPP、CEP、EUGMP、美国DMF登记号、印度注册证书、巴西注册、马来西亚注册等。

6、包装规格Packaging size specification
内包为单层聚乙烯袋加铝塑复合袋，外包为纸板桶，每桶20kg。

1、名称Nomenclature
中文名Chinese name：夫西地酸钠      
英文名English name：Sodium Fusidate

2、结构式Structural formula

分子式Molecular formula：C₃₁H₄₇NaO₆            
分子量Molecular weight：538.70              
CAS号CAS No.：751-94-0

3、作用与用途
是从发酵肉汤的梭链孢酸脂球 真菌发酵提取出夫西地酸，再与氢氧化钠成盐而得。是国外广泛应用的一种窄谱、高效抗革兰氏阳性菌抗生素。夫西地酸钠 通过抑制细菌的蛋白质合成而产生杀菌作用，对一系列革兰氏阳性细菌有强大的抗菌作用。对绝大多数葡萄球菌菌株保持较强的抗菌活性和很低的耐药率，已越来越受到人们的关注，成为抗耐药金葡菌 新的选择。
主治由各种敏感细菌，尤其葡萄球菌引起的各种感染，它毒性极低，与临床使用的其它抗菌药物之间无交叉过敏性，可用于治疗对其它抗菌素禁忌的病人，如对青霉素或其它抗菌素过敏者。

4、执行标准
CP、EP、IP

5、资质证书

WC、COPP、CEP、美国DMF登记号、印度注册证书。

6、包装规格Packaging size specification
内包为单层聚乙烯袋加铝塑复合袋，外包为纸板桶，每桶15kg。